ANGUSTA®: die einzige zugelassene,
orale Option zur Geburtseinleitung.14
Sie haben
die Wahl
- Niedrig dosiertes orales Misoprostol bei unreifem Zervixbefund: wirksam1-3, gut verträglich4 und hat nach aktueller Evidenzlage wahrscheinlich viele Vorteile gegenüber anderen Methoden der Geburtseinleitung15
- Nach S2k-Leitlinie Geburtseinleitung ist Misoprostol ein wirksames Medikament zur Geburtseinleitung bei einem unreifen Zervixbefund.1
- Bereits > 500.000 Verordnungen europaweit5
ANGUSTA®: die einzige zugelassene,
orale Option zur Geburtseinleitung.14
Sie haben
die Wahl
- Niedrig dosiertes orales Misoprostol bei unreifem Zervixbefund: wirksam1-3, gut verträglich4 und hat nach aktueller Evidenzlage wahrscheinlich viele Vorteile gegenüber anderen Methoden der Geburtseinleitung15
- Nach S2k-Leitlinie Geburtseinleitung ist Misoprostol ein wirksames Medikament zur Geburtseinleitung bei einem unreifen Zervixbefund.1
- Bereits > 500.000 Verordnungen europaweit5
Speziell für die Geburtseinleitung:
gebrauchsfertige Tabletten zum Einnehmen6
-
- Gebrauchsfertige Tablette: 25 μg Misoprostol zur oralen Einnahme in einer Blisterpackung mit 8 Tabletten - ausreichend für 24 Stunden Therapie (Maximaldosis: 8 Tabletten bzw. 200 μg über einen Zeitraum von 24 Stunden).6
-
- Die Galenik von ANGUSTA® ermöglicht eine genaue Dosierung und die Lagerung bei Raumtemperatur.6
Zwei Dosierungsoptionen für eine individuelle Therapie6
Die Maximaldosis beträgt 200 μg (8 Tabletten) über
einen Zeitraum von 24 Stunden.6
25 μg und 50 μg Dosierungsschema für ANGUSTA®:
vergleichbare Sicherheitsprofile (n = 816).7
-
-
-
- Eine uterine Hyperstimulation war unabhängig von der Dosierung selten, und es traten keine Fälle einer Uterusruptur auf.
-
- Das neonatale Outcome* war in beiden Dosierungsgruppen ähnlich.
-
-
Welche Empfehlungen gibt es bezüglich des Monitorings?
-
- CTG** vor medikamentöser Geburtseinleitung1
- CTG-Verlaufskontrollen1
- CTG bei geäußerten Wehen und/oder Blasensprung1
* einschließlich Mekonium-gefärbter Liquor, Apgar-Score < 7 fünf Minuten postpartal und Verlegung auf die Neugeborenen-Intensivstation.
** CTG = Kardiotokographie
Zwei Dosierungsoptionen
für eine individuelle
Therapie6
Die Maximaldosis beträgt 200 μg (8 Tabletten) über
einen Zeitraum von 24 Stunden.6
25 μg und 50 μg Dosierungsschema für ANGUSTA®:
vergleichbare Sicherheitsprofile (n = 816).7
-
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- Eine uterine Hyperstimulation war unabhängig von der Dosierung selten, und es traten keine Fälle einer Uterusruptur auf.
-
- Das neonatale Outcome* war in beiden Dosierungsgruppen ähnlich.
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Welche Empfehlungen gibt es bezüglich des Monitorings?
-
- CTG** vor medikamentöser Geburtseinleitung1
- CTG-Verlaufskontrollen1
- CTG bei geäußerten Wehen und/oder Blasensprung1
* einschließlich Mekonium-gefärbter Liquor, Apgar-Score < 7 fünf Minuten postpartal und Verlegung auf die Neugeborenen-Intensivstation.
** CTG = Kardiotokographie
Frauen bevorzugen orale Methoden8-10
Etwa bei jeder vierten Schwangeren wird die Geburt eingeleitet.11
78,4 % der Frauen, die sich für die orale Einnahme von Misoprostol entschieden, waren mit der Geburtseinleitung zufrieden (n = 351)8
Nach S2k-Leitlinie Geburtseinleitung:1
-
- Misoprostol ist ein wirksames Medikament
zur Geburtseinleitung bei einem unreifen Zervixbefund.
- Misoprostol ist ein wirksames Medikament
-
- „Die Applikation von Misoprostol sollte oral erfolgen.“
-
- „Vor jeder Geburtseinleitung soll eine ärztliche Aufklärung und Beratung der Schwangeren mit dem Ziel einer gemeinsamen Entscheidungsfindung erfolgen.“
ANGUSTA®: Eine gut wirksame Option zur oralen Geburtseinleitung bei unreifem Zervixbefund.1-3
Klinische Daten bestätigen
das gute Wirksamkeitsprofil
von oralem Misoprostol.3,10,12-13,15
-
- Signifikante Reduktion des Einleitung-Geburts-Intervalls mit oralem Misoprostol vs. vaginalem Dinoproston (p < 0,00001).15,°
-
- Kürzeres Intervall zwischen vorzeitigem Blasensprung und Entbindung mit oralem Misoprostol vs. Placebo
(p < 0,05)12
- Kürzeres Intervall zwischen vorzeitigem Blasensprung und Entbindung mit oralem Misoprostol vs. Placebo
* Nullipara / ** Multipara
° -3,79 Stunden (Konfidenzintervall [-5,35; -2,23])
WHO empfiehlt zur Geburtseinleitung:
25 μg orales Misoprostol, 2-stündlich13
Referenzen:
-
- Geburtseinleitung, Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (S2k, AWMF Registriernummer 015-088, Dezember 2020). https://www.awmf.org/leitlinien/detail/II/015-088.html. (Abgerufen: April 2023).
- Helmig RB, Hvidman LE. An audit of oral administration of Angusta® (misoprostol) 25 μg for induction of labor in 976 consecutive women with a singleton pregnancy in a university hospital in Denmark. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020; 99: 1396-1402.
- Neri C, et al. Minerva Ginecol. 2018;70(4):378-384.
- Windrim R et al. Obstet Gynecol 1997; 89: 392-397.
- Data on file ANGUSTA®. Einnahmen von ANGUSTA® und Vergleich der Umsätze oraler Mittel zur Geburtseinleitung. September 2023.
- Fachinformation ANGUSTA®.
- Bendix JM et al. Acta Obstet Gynecol Stand 2020;99:222-230.
- Dupuis N, et al. Offering women a choice in induction of labour: a prospective cohort study. Arch Gynecol Obstet 2022 Jun 15. doi: 10.1007/s00404-022-06652-8.
- ten Eikelder ML et al. Am J Perinatol 2017;34:138-146.
- Dodd JM et al. BMJ 2006;332:509-513.
- Marconi AM. F1000Res 2019;8:F1000 Faculty Rev-1829.
- Levy R et al. J Perinat Med 2007;35:126-129.
- WHO recommendations for induction of labour. 2011.
- Willen, C. Orale Option zur Geburtseinleitung. gynäkologie + geburtshilfe 26, 74 (2021). https://doi.org/10.1007/s15013-021-4180-4. (Abgerufen: April 2023).
- Kerr et al. Low-dose oral misoprostol for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 22;6(6):CD014484.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
Unerwünschte Ereignisse können auch an „Norgine GmbH, Tel.: +49 (0) 641 98497235, E-Mail: medinfo@norgine.com“ gemeldet werden. (DE-COR-NP-2400019)